 |
 |
 |
 |
| Търсене Интернет страници |
|
|
|
|
|
 |
|
 |
|
|
|
|
|
|
|
|
Метрологичен контрол на медицинската апаратура
Съгласно разписаните в Правилника за устройството и дейността на регионалните центрове по здравеопазване функции, РЦЗ-Сливен осъществява метрологичен контрол върху медицинската техника и апаратура в заведенията от лечебната мрежа в областта.
..........
Контактни данни:
Телефон: (+359 44) 624093; 623577
Адрес: гр.Сливен 8800, ул."Цар Освободител" № 4
Лице за контакти: инж. Мария Горанова - главен експерт "Информационни системи и регистри"
Медицицинска техника и апаратура, подлежаща на метрологичен контрол
Съгласно Наредбата за средствата за измервания, които подлежат на метрологичен контрол (ДВ бр. 98 от 2003 год.), на метрологичен контрол подлежат следните видове медицинска техника и апаратура:
1. Везни с неавтоматично действие - чл.38. - подлежат на последваща проверка.
2. Клинични стъклени живачни термометри с устройство за максимум - чл.95. - одобряване на тип, първоначална проверка и не подлежат на последваща проверка - чл.111.
3. Клинични електрически термометри с максимално показание -чл.114. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.126.
4. Клинични електрически термометри за непрекъснато измерване -чл.131. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка-чл.145.
5. Манометри за кръвно налягане - чл.173. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.187.
6. Манометри, използвани в съоръжения под налягане - чл.189. -одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.206.
7. Дозиметри - чл.578. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.597.
8. Електрокардиографи - чл.702. - одобряване на типа. първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.714.
9. Аудиометри - чл.738. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на последваща проверка - чл.744.
10. Диоптрометри - чл.782. - одобряване на типа, първоначална проверка и подлежат на периодична проверка - чл.792.
Задължения на медицинските специалисти и ръководителите на лечебните заведения
...
Нормативни документи, регламентиращи метрологичния контрол на медицинската техника и апаратура
* Закон за измерванията (ДВ бр. 46 от 2002 год.) и приетите наредби към него.
* Методично указание за осъществяване на метрологична дейност в системата на здравеопазването, утвърдено със Заповед № РД 09-17 от 23.01.2002 г. на Министъра на здравеопазването (Служебен бюлетин на МЗ бр. 5 от 2002 год.) и Заповед № РД 15-1475 от 02.08.2002 г. на министъра на здравеопазването.
* Наредба за средствата за измервания, които подлежат на метрологичен контрол (ДВ бр. 98 от 2003 год.), в която са посочени средствата за измерване, техническите и метрологични характеристики към тях и методите за техния контрол)
* Заповед № А -412 от 16.08.2004г. на Председателя на ДАМТН (за периодичност на последващи проверки на СИ).
* Заповед № РД – 15-671 от 08.04.2005г. на Министъра на Здравеопазването относно регламентиране дейността по метрологичното осигуряване и финансовите възнаграждения на метролозите в системата на здравеопазването за изпълнение.
Изисквания при закупуване на медицинска апаратура с измервателни функции
При закупуване на медицинска апаратура с измервателни функции по номенклатура на Наредба за средствата за измерване, които подлежат на метрологичен контрол (ДВ бр. 98 от 2003 год.) е необходимо в тръжните документи за провеждането на конкурсите по Закона за обществените поръчки, да се запишат следните текстове:
* Фирмите, участнички в търга, да представят Удостоверение за одобрен тип на съответния апарат, издадено от председателя на Държавната агенция за метрология и технически надзор, съгласно чл.31./1/ и чл.32. /I/ от Закона за измерванията / ДВ бр. 46 от 2002 г ./ и по реда на Глава трета, Раздел II от Наредбата за средствата за измерване, които подлежат на метрологичен контрол ( ДВ бр. 98 от 2003 год.).
* Фирмите, участнички в търга, да представят Сертификат /документ за упълномощаване/ за извършване на гаранционен и следгаранционен сервиз, издаден от фирмата производител на съответния апарат.
* Фирмите, участнички в търга, да представят Декларация от свое име, включваща клауза за реализирането на задължителната последваща метрологична проверка след ремонт, извършвана от Държавната агенция за метрология и технически надзор, на основание чл. 43. ал. 2. и чл. 45. от Закона за измерванията и чл. 841. ал. 2. от Наредбата.
При закупуване на медицинска апаратура извън номенклатурата на Наредбата е необходимо в тръжните документи за провеждането на конкурсите да се запишат следните текстове:
* "Фирмите, участнички в търга, да представят Сертификат (документ за упълномощаване) за извършване на гаранционен и следгаранционен сервиз, издаден от фирмата производител на съответния апарат";
* "Фирмите, участнички в търга, да представят Декларация от свое име, включваща клауза за гарантиране на проследимост, точност и достоверност на измерванията на съответния апарат."
|
|
|
|
|
|
